CONFORMIDADE
Cumprir as obrigações de conformidade de produto da UE, a partir de dentro do mercado
Vender um produto na UE significa cumprir as suas obrigações de conformidade. São elas a preparação em matéria de segurança do produto, a rotulagem e a documentação que o produto deve trazer, e um operador real dentro da União que as autoridades possam contactar. A EFC gere estas obrigações na base operacional, a par da armazenagem e do fulfillment, em vez de deixar uma marca reunir tudo isto através de fornecedores separados. Para produtos de consumo abrangidos, isso inclui atuar como o Responsible Person europeu que o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos exige.
O PROBLEMA
Um produto só é liberado para o mercado da UE quando as suas obrigações estão cumpridas
A colocação de um produto no mercado da UE é concedida a uma cadeia de operadores responsáveis, não ao próprio produto. Essa cadeia tem de se fechar dentro da União. O produto não é desalfandegado de todo até as obrigações de segurança serem cumpridas e a documentação e a identificação estarem em ordem. Tem também de existir um operador real dentro do mercado único que uma autoridade possa contactar. Para uma marca sem estabelecimento dentro da União, essa barreira decide se o produto pode sequer ser vendido. Permanece fechada até alguém responsável se colocar atrás do produto, por dentro.
Sem um operador responsável dentro da União não há via liberada para o mercado.
O QUE A CONFORMIDADE ABRANGE
A conformidade é uma disciplina que a base gere em vários âmbitos ao mesmo tempo.
A colocação de um produto no mercado da UE é concedida a uma cadeia de operadores responsáveis, e a operação leva essa cadeia através de vários âmbitos ao mesmo tempo: uma única barreira, não um conjunto de obstáculos separados a ultrapassar um de cada vez. O papel de Responsible Person do GPSR é um deles, para produtos de consumo; as funções fiscais e aduaneiras são uma família separada a par deste.
- Preparação em matéria de segurança do produto na receção As mercadorias cumprem as suas obrigações de segurança do produto na receção, antes de chegarem aos clientes. Isto acontece dentro da mesma operação integrada com a armazenagem e o fulfillment, e não através de um fornecedor separado contratado encomenda a encomenda.
- Disciplina de rotulagem e documentação A documentação técnica e a análise de risco que o produto deve ter são verificadas e mantidas disponíveis. A identificação do operador é aposta no produto ou na sua embalagem.
- Contactabilidade para efeitos de fiscalização de mercado Existe uma entidade real dentro da União que uma autoridade pode contactar. A operação coopera com as autoridades de fiscalização de mercado a pedido e é o ponto de contacto na UE para o produto.
- O papel de Responsible Person do GPSR Para produtos de consumo abrangidos, a EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988. Esse papel é precisamente o que permite a uma marca sem estabelecimento na UE colocar o produto no mercado. O operador nomeado também toma medidas corretivas sobre um produto perigoso através do Safety Business Gateway. O papel de Responsible Person na íntegra: deveres do Artigo 16.º, âmbito e limites
- As interfaces fiscais e tributárias As obrigações aduaneiras e de IVA são uma família de trabalho distinta, gerida dentro da mesma operação mas mantida separada da segurança de produto do GPSR. Abrangem o desalfandegamento e a gestão de importação, a representação fiscal, o estatuto de destinatário autorizado, e o IVA OSS nos 27 Estados-Membros. As funções fiscais e aduaneiras na página de acesso ao mercado
O LIMITE
O que o papel é, e o que não é
A EFC assume o papel de Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos. O limite desse papel é declarado com clareza, porque a precisão é o essencial.
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O papel de Responsible Person é a rede de segurança geral ao abrigo do GPSR. Não é uma garantia de que o produto é seguro; é o fabricante que concebe a segurança no produto.
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Não é um papel de dispositivo médico. Os dispositivos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade, que a EFC não desempenha.
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Não é avaliação de conformidade CE.
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Quando um produto é regido por legislação setorial específica da UE, essa legislação tem o seu próprio regime de operador económico, o que é uma questão separada.
APROFUNDAR: ACESSO AO MERCADO
A par da conformidade, as funções fiscais e aduaneiras funcionam dentro da mesma operação.
Uma marca não residente enfrenta o mesmo obstáculo. Tem IVA a registar e declarar mercado a mercado, desalfandegamento a fazer, e ninguém a assumir responsabilidade pelas mercadorias na fronteira. A par da credencial de Responsible Person do GPSR, a operação gere o desalfandegamento, a representação fiscal, o estatuto de destinatário autorizado, e o IVA OSS nos 27 Estados-Membros. O entreposto aduaneiro e a manipulação física por trás destes funcionam com o nosso parceiro logístico, a Warelog; para si, é uma única base, uma única conta.
- Desalfandegamento e gestão de importação O desalfandegamento e o tratamento de importação decorrem dentro da operação. As mercadorias são normalmente introduzidas em livre prática à chegada, ou mantidas em entreposto aduaneiro e declaradas em cada libertação.
- Representação fiscal A representação fiscal permite que uma empresa opere legalmente dentro da UE sem constituir a sua própria entidade europeia.
- Destinatário autorizado Quando as mercadorias chegam em trânsito, o estatuto de destinatário autorizado do armazém permite terminar aí o movimento, e não numa estância aduaneira. As mercadorias são depois declaradas para livre prática, ou colocadas em entreposto aduaneiro, no armazém.
- IVA OSS nos 27 O IVA OSS é declarado para os 27 Estados-Membros da UE a partir de um único registo, pelo que as vendas transfronteiriças a consumidores se liquidam numa só declaração.
Operações relacionadas
O que os compradores perguntam
O que as marcas perguntam sobre a conformidade dentro da operação.
O que faz o Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR?
O Responsible Person europeu é o operador estabelecido na UE que um produto de consumo tem de ter ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988. Nessa função, a EFC verifica a existência de documentação técnica e de uma análise de risco. Mantém a identificação do produto e do operador no produto ou na sua embalagem. Coopera também com as autoridades de fiscalização do mercado, toma medidas corretivas sobre produtos perigosos através do Safety Business Gateway, e é o ponto de contacto na UE. O conjunto completo de deveres está consolidado no artigo 16.º do regulamento.
Quem assume a exposição jurídica de ser o operador na UE?
O Responsible Person estabelecido na UE assume-a, e nos produtos de consumo abrangidos essa é a EFC, por concepção. A marca mantém a responsabilidade pela concepção do produto e pela sua segurança. A exposição regulatória de ser o operador que as autoridades podem contactar dentro da UE fica com a EFC.
A operação abrange regimes para além do GPSR, como cosméticos ou alimentos?
A credencial de operador designado da EFC é a de Pessoa Responsável ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos. Na cosmética, a Pessoa Responsável, a notificação no CPNP e o dossiê de segurança ao abrigo do Regulamento dos Cosméticos da UE, Regulamento (CE) n.º 1223/2009, são obrigações da própria marca. A EFC não as assume. O desalfandegamento, a armazenagem, o fulfillment e o trabalho de IVA organizam-se em torno dessas obrigações, não em vez delas. Nos alimentos, a rotulagem é verificada face ao Regulamento (UE) 1169/2011 relativo à informação aos consumidores como controlo operacional. Não são funções que a EFC assuma para além da de Pessoa Responsável ao abrigo do GPSR.
A EFC atua como representante autorizado para dispositivos médicos?
Não. Os dispositivos médicos são regidos por um regime separado, o Regulamento (UE) 2017/745, com requisitos próprios de representante e de conformidade que a EFC não desempenha. O papel de conformidade nomeado da EFC é o de Responsible Person europeu do GPSR para produtos de consumo abrangidos. O regime dos dispositivos é o limite desse âmbito, não um serviço oferecido.
O PAPEL DE RESPONSIBLE PERSON
Pergunte sobre o papel de Responsible Person.
Para produtos de consumo abrangidos, a EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR. A sua marcação CE e as aprovações de dispositivo permanecem suas.
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Mensagem recebida
A equipa responderá ao email indicado, com a questão de âmbito esclarecida para os seus produtos.
ÂMBITO DE CONFORMIDADE
Verifique uma gama de produtos face ao âmbito do Responsible Person
Envie alguns detalhes sobre a gama e quais os artigos que são produtos de consumo abrangidos. A equipa de operações confirmará o que a função GPSR cobre.
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