CONFORMIDADE

Cumprir as obrigações de conformidade de produto da UE, a partir de dentro do mercado

Vender um produto na UE significa cumprir as suas obrigações de conformidade: preparação em matéria de segurança do produto, a rotulagem e a documentação que o produto deve trazer, e um operador real dentro da União que as autoridades possam contactar. A EFC gere estas obrigações na base operacional, a par da armazenagem e do fulfillment, em vez de deixar uma marca reunir tudo isto através de fornecedores separados. Para produtos de consumo abrangidos, isso inclui atuar como o Responsible Person europeu que o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos exige.

O PROBLEMA

Um produto só é liberado para o mercado da UE quando as suas obrigações estão cumpridas

A colocação de um produto no mercado da UE é concedida não ao produto, mas a uma cadeia de operadores responsáveis, e essa cadeia tem de se fechar dentro da União. Enquanto as obrigações de segurança não estiverem cumpridas, a documentação e a identificação em ordem, e não existir um operador real que uma autoridade possa contactar dentro do mercado único, o produto simplesmente não é liberado. Para uma marca sem estabelecimento dentro da União, esse portão decide, à partida, se o produto pode ser vendido, e permanece fechado até que alguém responsável se coloque por trás dele no interior. Dados da Comissão Europeia dão a dimensão real do que esse portão verifica: só em 2024, as autoridades fronteiriças da UE interceptaram 112 milhões de artigos não conformes ou contrafeitos, avaliados em cerca de 3,8 mil milhões de euros, a maioria destruída em vez de liberada.

Sem um operador responsável dentro da União não há via liberada para o mercado.

O QUE A CONFORMIDADE ABRANGE

A conformidade é uma disciplina que a base gere em vários âmbitos ao mesmo tempo.

A colocação de um produto no mercado da UE é concedida a uma cadeia de operadores responsáveis, e a operação leva essa cadeia através de vários âmbitos ao mesmo tempo: uma única barreira, não um conjunto de obstáculos separados a ultrapassar um de cada vez. O papel de Responsible Person do GPSR é um deles, para produtos de consumo; as funções fiscais e aduaneiras são uma família separada a par deste.

  • Preparação em matéria de segurança do produto na receção As mercadorias cumprem as suas obrigações de segurança do produto na receção, antes de chegarem aos clientes, dentro da mesma operação integrada com a armazenagem e o fulfillment, e não através de um fornecedor separado contratado encomenda a encomenda.
  • Disciplina de rotulagem e documentação A documentação técnica e a análise de risco que o produto deve ter são verificadas e mantidas disponíveis, e a identificação do operador é aposta no produto ou na sua embalagem.
  • Contactabilidade para efeitos de fiscalização de mercado Existe uma entidade real dentro da União que uma autoridade pode contactar: a operação coopera com as autoridades de fiscalização de mercado a pedido e serve como ponto de contacto na UE para o produto.
  • O papel de Responsible Person do GPSR Para produtos de consumo abrangidos, a EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988, o que é precisamente o que permite a uma marca sem estabelecimento na UE colocar o produto no mercado. O operador nomeado também toma medidas corretivas sobre um produto perigoso através do Safety Business Gateway. O papel de Responsible Person na íntegra: deveres do Artigo 16.º, âmbito e limites
  • As interfaces fiscais e tributárias As obrigações aduaneiras e de IVA são uma família de trabalho distinta, gerida dentro da mesma operação mas mantida separada da segurança de produto do GPSR: desalfandegamento e gestão de importação, representação fiscal, estatuto de destinatário autorizado, e IVA OSS nos 27 Estados-Membros. As funções fiscais e aduaneiras na página de acesso ao mercado

O LIMITE

O que o papel é, e o que não é

A EFC assume o papel de Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos. O limite desse papel é declarado com clareza, porque a precisão é o essencial.

  • O papel de Responsible Person é a rede de segurança geral ao abrigo do GPSR. Não é uma garantia de que o produto é seguro; é o fabricante que concebe a segurança no produto.

  • Não é um papel de dispositivo médico. Os dispositivos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade, que a EFC não desempenha.

  • Não é avaliação de conformidade CE.

  • Quando um produto é regido por legislação setorial específica da UE, essa legislação tem o seu próprio regime de operador económico, o que é uma questão separada.

O QUE MUDA

O que muda para a marca

  • A EFC atua como o Responsible Person europeu que o regulamento exige dentro da UE.

  • As mercadorias cumprem as obrigações de segurança do produto do GPSR na receção, antes de chegarem aos clientes.

  • A conformidade está integrada na mesma operação que a armazenagem e o fulfillment, e não num fornecedor separado.

APROFUNDAR: ACESSO AO MERCADO

A par da conformidade, as funções fiscais e aduaneiras funcionam dentro da mesma operação.

Uma marca não residente enfrenta o mesmo obstáculo: IVA a registar e declarar mercado a mercado, desalfandegamento a fazer, e ninguém a assumir responsabilidade pelas mercadorias na fronteira. A par da credencial de Responsible Person do GPSR, a operação gere o desalfandegamento, a representação fiscal, o estatuto de destinatário autorizado, e o IVA OSS nos 27 Estados-Membros. O entreposto aduaneiro e a manipulação física por trás destes funcionam com o nosso parceiro logístico, a Warelog; para si, é uma única base, uma única conta.

  • Desalfandegamento e gestão de importação O desalfandegamento e a gestão de importação são geridos por nós, pelo que os bens entram em regime aduaneiro uma única vez, na receção.
  • Representação fiscal A representação fiscal permite que uma empresa opere legalmente dentro da UE sem constituir a sua própria entidade europeia.
  • Destinatário autorizado O estatuto de destinatário autorizado permite desalfandegar os bens recebidos no próprio armazém, e não apenas na fronteira, pelo que um movimento em trânsito termina no local em vez de numa fila numa estância aduaneira.
  • IVA OSS nos 27 O IVA One-Stop-Shop é declarado nos 27 Estados-Membros da UE a partir de um único registo, pelo que as vendas transfronteiriças se regularizam através de uma única declaração.

Operações relacionadas

O que os compradores perguntam

O que as marcas perguntam sobre a conformidade dentro da operação.

Este é um papel que a EFC assume: para uma marca de consumo cujo stock é processado a partir de dentro da UE, a operação pode atuar como o Responsible Person europeu que o regulamento exige, de forma que o âmbito de conformidade seja gerido internamente, e não entregue a uma parte separada por encomenda.

O que faz o Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR?

O Responsible Person europeu é o operador estabelecido na UE que um produto de consumo deve ter ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988. Nesse papel, a EFC verifica que existem documentação técnica e análise de risco, mantém a identificação do produto e do operador no produto ou na sua embalagem, coopera com as autoridades de fiscalização de mercado, toma medidas corretivas sobre produtos perigosos através do Safety Business Gateway, e serve como ponto de contacto na UE. O conjunto completo de deveres está consolidado no Artigo 16.º do regulamento.

Que produtos precisam de um Responsible Person europeu?

Muitos produtos de consumo colocados no mercado da UE precisam de um operador económico responsável estabelecido dentro do mercado único ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988. A EFC assume esse papel para produtos de consumo abrangidos, o que é precisamente o que permite a uma marca sem estabelecimento na UE colocar o produto no mercado.

Quem assume a exposição jurídica de ser o operador na UE?

O Responsible Person estabelecido na UE assume-a, e nos produtos de consumo abrangidos essa é a EFC, por conceção. A marca mantém a responsabilidade pela conceção do produto e pela sua segurança; a exposição regulatória de ser o operador que as autoridades podem contactar dentro da UE fica com a EFC.

O papel de Responsible Person é uma garantia de que o produto é seguro?

Não. O papel é a rede de segurança geral que a UE exige, não uma garantia de que o produto é seguro. É o fabricante que concebe a segurança no produto; o Responsible Person assegura que a documentação, a identificação e a via de ação corretiva existem dentro da UE.

A conformidade do produto é gerida por um fornecedor separado por encomenda?

Não. A conformidade é gerida dentro da mesma operação integrada com a armazenagem e o fulfillment, e as mercadorias cumprem as obrigações de segurança do produto do GPSR na receção, antes de chegarem aos clientes. Não existe um fornecedor de conformidade separado a contratar encomenda a encomenda.

A operação abrange regimes para além do GPSR, como cosméticos ou alimentos?

A credencial de operador nomeado da EFC é a de Responsible Person do GPSR para produtos de consumo abrangidos. Para cosméticos, o Responsible Person, a notificação CPNP e o dossier de segurança ao abrigo do Regulamento dos Cosméticos da UE, Regulamento (CE) n.º 1223/2009, são obrigações próprias da marca, que a EFC não desempenha; a operação funciona dentro desse enquadramento e fornece a receção em regime aduaneiro, o fulfillment, o desalfandegamento e o IVA em torno dele. Para alimentos, a rotulagem é verificada face ao Regulamento (UE) n.º 1169/2011 relativo à prestação de informação aos consumidores sobre os géneros alimentícios, como uma verificação operacional. Estes regimes nomeados são os enquadramentos dentro dos quais o trabalho funciona, e não papéis de operador que a EFC assume para além do Responsible Person do GPSR.

A EFC atua como representante autorizado para dispositivos médicos?

Não. Os dispositivos médicos são regidos por um regime separado, o Regulamento (UE) 2017/745, com requisitos próprios de representante e de conformidade que a EFC não desempenha. O papel de conformidade nomeado da EFC é o de Responsible Person europeu do GPSR para produtos de consumo abrangidos; o regime dos dispositivos é o limite desse âmbito, não um serviço oferecido.

O desalfandegamento e o IVA fazem parte da conformidade, ou são uma questão separada?

São uma família de trabalho separada, gerida dentro da mesma operação mas mantida distinta da segurança de produto do GPSR. A par da credencial de Responsible Person, a operação trata do desalfandegamento e da gestão de importação, da representação fiscal, do estatuto de destinatário autorizado, e do IVA em regime de balcão único (OSS) nos 27 Estados-Membros. O entreposto aduaneiro e a manipulação física por trás destes funcionam com o parceiro logístico, a Warelog, e o conjunto completo está na página de acesso ao mercado.

O PAPEL DE RESPONSIBLE PERSON

Pergunte sobre o papel de Responsible Person.

Para produtos de consumo abrangidos, a EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR. A sua marcação CE e as aprovações de dispositivo permanecem suas.

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