GPSR · RESPONSIBLE PERSON
A UE coloca uma pergunta antes de o seu produto poder ser vendido: quem é o responsável, dentro da União.
Ao abrigo do Regulamento Geral de Segurança dos Produtos, uma marca sem estabelecimento na UE necessita de um operador económico responsável dentro da União. A EFC assume esse papel para produtos de consumo abrangidos.
A POSIÇÃO
O acesso ao mercado é concedido a uma cadeia de operadores responsáveis.
O Regulamento Geral de Segurança dos Produtos, Regulamento (UE) 2023/988, aplicável desde 13 de dezembro de 2024, exige um operador económico responsável estabelecido na União por detrás de todo o produto de consumo abrangido. Para uma marca sem estabelecimento na UE, esse operador é a diferença entre ter acesso ao mercado e não ter nenhum.
O acesso ao mercado na UE não é concedido a um produto. É concedido a uma cadeia de operadores responsáveis, e o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos fecha essa cadeia na fronteira da UE. O Responsible Person nomeado é o ponto onde a responsabilidade se torna localizável: uma entidade real, dentro da União, que uma autoridade pode contactar. Uma marca que vende a partir de fora da Europa ou nomeia um, ou fica fora do mercado.
Os marketplaces aplicam isto diretamente. A Amazon exige que todos os anúncios na UE tenham um Responsible Person nomeado antes de poderem ficar ativos, e a sua própria documentação para vendedores declara que anúncios não conformes correm o risco de ser removidos.
ARTIGO 16.º
O papel está definido, e a lista é finita.
O artigo 16.º do GPSR fixa o que o operador nomeado faz, e a lista é finita. Os deveres são deveres de responsabilização, assumidos por uma entidade localizável. Não são uma alegação de qualidade.
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Verificar que a documentação técnica e a análise de risco do produto existem, e mantê-las disponíveis.
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Apor a identidade e os dados de contacto do operador no produto ou na sua embalagem.
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Cooperar com as autoridades de fiscalização do mercado da UE quando solicitado.
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Tomar medidas corretivas relativamente a um produto não conforme, e notificar um produto perigoso através do Safety Business Gateway.
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Servir de ponto de contacto na UE para o produto.
ÂMBITO
Onde o papel termina, e que regimes assumem a partir daí.
Um Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR é o operador geral de segurança de produtos de consumo. Traçar a fronteira com precisão é precisamente o objetivo: o papel é estreito por conceção, e essa contenção é o que o torna fiável.
O que o papel abrange
- O papel de operador geral de segurança de produtos de consumo ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988.
- Uma entidade real, estabelecida na UE, que uma autoridade de fiscalização do mercado pode contactar.
- O ponto de contacto na UE indicado no produto, responsável ao abrigo do artigo 16.º.
- O papel assumido dentro da mesma operação que detém o stock e desalfandega.
O que não é
- Não é uma declaração de que o produto é seguro. É o fabricante que projeta a segurança do produto.
- Não é um papel para dispositivos médicos. Os dispositivos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade.
- Não é avaliação de conformidade CE.
- Não é uma função aduaneira, nem um passaporte único em todo o direito de produtos da UE. Onde legislação setorial harmonizada específica rege um produto, esse regime aplica-se em vez do GPSR ou em conjunto com ele.
Um Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR é o operador estabelecido na UE indicado num produto de consumo abrangido, de modo a que uma autoridade de fiscalização do mercado possa contactar uma entidade real dentro da União. É a permissão para vender, não um certificado de segurança.
O ALCANCE
Uma única entidade nomeada, contactável a partir de qualquer ponto de contacto.
COBERTURA E A POSIÇÃO DA EFC
O que o GPSR abrange, e a credencial na sua verdadeira dimensão.
O GPSR é o regulamento geral de segurança para produtos de consumo, em todos os canais de venda, incluindo online, abrangendo bens novos, usados, reparados e recondicionados, quando nenhuma legislação setorial harmonizada específica os rege. Não abrange medicamentos, géneros alimentícios e alimentos para animais, plantas e animais vivos, produtos fitofarmacêuticos, determinadas aeronaves, ou antiguidades, cada um com o seu próprio regime.
A EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos, dentro da mesma operação que detém o stock e desalfandega. A entidade responsável indicada no produto é a entidade que gere a operação por trás dele.
O papel é apresentado na sua verdadeira dimensão: produtos de consumo abrangidos pelo GPSR, e nada além disso. Quando um produto necessita ainda de um regime setorial adicional, essa é a conversa a ter antes de qualquer envio.
A EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos.
GPSR, respondido diretamente
O que as marcas perguntam sobre o papel de Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR.
O que mudou a 13 de dezembro de 2024?
A partir dessa data, o GPSR substituiu a antiga Diretiva Geral de Segurança dos Produtos. Tornou o Responsible Person estabelecido na UE uma condição prévia para colocar um produto de consumo abrangido no mercado. Um produto sem um operador nomeado dentro da União não pode ser vendido. Os anúncios online sem um podem ser removidos pelas autoridades de fiscalização do mercado ou pela plataforma.
O que tem de constar no produto ou no anúncio?
O nome e os dados de contacto do Responsible Person estabelecido na UE têm de constar no produto, na sua embalagem, na encomenda, ou num documento que a acompanhe. Têm também de aparecer na oferta onde quer que o produto seja vendido online. É isto que dá a uma autoridade de fiscalização do mercado uma entidade real dentro da União a contactar. A EFC é aí indicada para os produtos de consumo abrangidos para os quais assume o papel.
A EFC pode assumir o papel para um dispositivo médico?
Não. A EFC assume apenas o papel de operador geral de segurança de produtos de consumo ao abrigo do GPSR. Os dispositivos médicos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade, que a EFC não realiza. O fabricante do dispositivo mantém a sua própria cadeia regulatória, e a EFC trata da vertente de fulfilment e de entrada em regime aduaneiro.
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