GPSR · RESPONSIBLE PERSON
A UE coloca uma pergunta antes de o seu produto poder ser vendido: quem é o responsável, dentro da União.
Ao abrigo do Regulamento Geral de Segurança dos Produtos, uma marca sem estabelecimento na UE necessita de um operador económico responsável dentro da União. A EFC assume esse papel para produtos de consumo abrangidos.
A POSIÇÃO
O acesso ao mercado é concedido a uma cadeia de operadores responsáveis.
O Regulamento Geral de Segurança dos Produtos, Regulamento (UE) 2023/988, aplicável desde 13 de dezembro de 2024, exige um operador económico responsável estabelecido na União por detrás de todo o produto de consumo abrangido. Para uma marca sem estabelecimento na UE, esse operador é a diferença entre ter acesso ao mercado e não ter nenhum.
O acesso ao mercado na UE não é concedido a um produto. É concedido a uma cadeia de operadores responsáveis, e o Regulamento Geral de Segurança dos Produtos fecha essa cadeia na fronteira da UE. O Responsible Person nomeado é o ponto onde a responsabilidade se torna localizável: uma entidade real, dentro da União, que uma autoridade pode contactar. Uma marca que vende a partir de fora da Europa ou nomeia um, ou fica fora do mercado.
Os marketplaces aplicam isto diretamente. A Amazon exige que todos os anúncios na UE tenham um Responsible Person nomeado antes de poderem ficar ativos, e a sua própria documentação para vendedores declara que anúncios não conformes correm o risco de ser removidos.
ARTIGO 16.º
O papel está definido, e a lista é finita.
O artigo 16.º do GPSR fixa o que o operador nomeado faz, e a lista é finita. Os deveres são deveres de responsabilização, assumidos por uma entidade localizável. Não são uma alegação de qualidade.
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Verificar que a documentação técnica e a análise de risco do produto existem, e mantê-las disponíveis.
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Apor a identidade e os dados de contacto do operador no produto ou na sua embalagem.
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Cooperar com as autoridades de fiscalização do mercado da UE quando solicitado.
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Tomar medidas corretivas relativamente a um produto não conforme, e notificar um produto perigoso através do Safety Business Gateway.
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Servir de ponto de contacto na UE para o produto.
ÂMBITO
Onde o papel termina, e que regimes assumem a partir daí.
Um Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR é o operador geral de segurança de produtos de consumo. Traçar a fronteira com precisão é precisamente o objetivo: o papel é estreito por conceção, e essa contenção é o que o torna fiável.
O que o papel abrange
- O papel de operador geral de segurança de produtos de consumo ao abrigo do GPSR, Regulamento (UE) 2023/988.
- Uma entidade real, estabelecida na UE, que uma autoridade de fiscalização do mercado pode contactar.
- O ponto de contacto na UE indicado no produto, responsável ao abrigo do artigo 16.º.
- O papel assumido dentro da mesma operação que detém o stock e desalfandega.
O que não é
- Não é uma declaração de que o produto é seguro. É o fabricante que projeta a segurança do produto.
- Não é um papel para dispositivos médicos. Os dispositivos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade.
- Não é avaliação de conformidade CE.
- Não é uma função aduaneira, nem um passaporte único em todo o direito de produtos da UE. Onde legislação setorial harmonizada específica rege um produto, esse regime aplica-se em vez do GPSR ou em conjunto com ele.
Um Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR é o operador estabelecido na UE indicado num produto de consumo abrangido, de modo a que uma autoridade de fiscalização do mercado possa contactar uma entidade real dentro da União. É a permissão para vender, não um certificado de segurança.
O ALCANCE
Uma única entidade nomeada, contactável a partir de qualquer ponto de contacto.
COBERTURA E A POSIÇÃO DA EFC
O que o GPSR abrange, e a credencial na sua verdadeira dimensão.
O GPSR é o regulamento geral de segurança para produtos de consumo, em todos os canais de venda, incluindo online, abrangendo bens novos, usados, reparados e recondicionados, quando nenhuma legislação setorial harmonizada específica os rege. Não abrange medicamentos, géneros alimentícios e alimentos para animais, plantas e animais vivos, produtos fitofarmacêuticos, determinadas aeronaves, ou antiguidades, cada um com o seu próprio regime.
A EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos, dentro da mesma operação que detém o stock e desalfandega. A entidade responsável indicada no produto é a entidade que gere a operação por trás dele.
O papel é apresentado na sua verdadeira dimensão: produtos de consumo abrangidos pelo GPSR, e nada além disso. Quando um produto necessita ainda de um regime setorial adicional, essa é a conversa a ter antes de qualquer envio.
A EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos.
GPSR, respondido diretamente
O que as marcas perguntam sobre o papel de Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR.
O nosso produto precisa de um Responsible Person europeu?
Sim, se for um produto de consumo abrangido vendido no mercado da UE e a marca não tiver estabelecimento na UE. Ao abrigo do Regulamento Geral de Segurança dos Produtos, Regulamento (UE) 2023/988, aplicável desde 13 de dezembro de 2024, todo esse produto necessita de um operador económico responsável estabelecido na União. Uma marca que vende a partir de fora da Europa ou nomeia um, ou fica fora do mercado.
O que mudou a 13 de dezembro de 2024?
A partir dessa data, o GPSR substituiu a antiga Diretiva Geral de Segurança dos Produtos e tornou o Responsible Person estabelecido na UE uma condição prévia para colocar um produto de consumo abrangido no mercado. Um produto sem um operador nomeado dentro da União não pode ser vendido, e anúncios online sem um podem ser removidos pelas autoridades de fiscalização do mercado ou pela plataforma.
O que faz efetivamente o Responsible Person?
O artigo 16.º do GPSR fixa os deveres, e a lista é finita: verificar que a documentação técnica e a análise de risco existem e mantê-las disponíveis, apor a identidade do operador no produto ou na sua embalagem, cooperar com as autoridades de fiscalização do mercado, tomar medidas corretivas relativamente a um produto não conforme e notificar um produto perigoso, e servir de ponto de contacto na UE para o produto.
O que tem de constar no produto ou no anúncio?
O nome e os dados de contacto do Responsible Person estabelecido na UE têm de constar no produto, na sua embalagem, na encomenda, ou num documento que a acompanhe, e na oferta onde quer que o produto seja vendido online. É isto que dá a uma autoridade de fiscalização do mercado uma entidade real dentro da União a contactar. A EFC é aí indicada para os produtos de consumo abrangidos para os quais assume o papel.
O Responsible Person é um certificado de segurança?
Não. Os deveres são deveres de responsabilização assumidos por uma entidade localizável, não uma alegação de qualidade nem uma declaração de que o produto é seguro. É o fabricante que projeta a segurança do produto e que responde pelo processo técnico. O papel é a permissão para vender, não uma garantia sobre o produto.
A EFC pode assumir o papel para um dispositivo médico?
Não. A EFC assume apenas o papel de operador geral de segurança de produtos de consumo ao abrigo do GPSR. Os dispositivos médicos são regidos pelo Regulamento (UE) 2017/745 e têm um regime próprio de representante e de conformidade, que a EFC não realiza, pelo que o fabricante do dispositivo mantém a sua própria cadeia regulatória e a EFC trata da vertente de fulfilment e de entrada em regime aduaneiro.
Que produtos abrange o GPSR, e quais ficam fora do seu âmbito?
O GPSR é o regulamento geral de segurança para produtos de consumo, em todos os canais de venda, incluindo online, abrangendo bens novos, usados, reparados e recondicionados, quando nenhuma legislação setorial harmonizada específica os rege. Não abrange medicamentos, géneros alimentícios e alimentos para animais, plantas e animais vivos, produtos fitofarmacêuticos, determinadas aeronaves, ou antiguidades, cada um com o seu próprio regime.
Porquê ter a EFC a assumir o papel dentro da mesma operação que detém o stock?
Porque a entidade responsável indicada no produto passa a ser a entidade que efetivamente gere a operação por trás dele, e não uma empresa-caixa de correio separada. A EFC atua como Responsible Person europeu ao abrigo do GPSR para produtos de consumo abrangidos dentro da operação que detém o inventário e desalfandega, pelo que o ponto de contacto e a mercadoria estão juntos.
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