La UE plantea una pregunta antes de que su producto pueda venderse: quién es el responsable, dentro de la Unión.

Sí, si es un producto de consumo incluido en el ámbito de aplicación que se vende en el mercado de la UE y la marca no tiene establecimiento en la UE. Conforme al Reglamento General de Seguridad de los Productos, Reglamento (UE) 2023/988, aplicable desde el 13 de diciembre de 2024, todo producto de ese tipo necesita un operador económico responsable establecido en la Unión. Una marca que vende desde fuera de Europa, o bien designa uno, o bien se queda fuera del mercado.

A partir de esa fecha, el GPSR sustituyó a la antigua Directiva General de Seguridad de los Productos e hizo del Responsible Person establecido en la UE un requisito previo para comercializar un producto de consumo incluido en el ámbito de aplicación. Un producto sin un operador designado dentro de la Unión no puede venderse, y los anuncios online sin uno pueden ser retirados por las autoridades de vigilancia del mercado o por la plataforma.

El artículo 16 del GPSR fija las obligaciones, y la lista es finita: verificar que la documentación técnica y el análisis de riesgos existen y mantenerlos disponibles, consignar la identidad del operador en el producto o en su embalaje, cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, adoptar medidas correctoras respecto de un producto no conforme y notificar uno peligroso, y actuar como punto de contacto en la UE para el producto.

El nombre y los datos de contacto del Responsible Person establecido en la UE deben figurar en el producto, en su embalaje, en el paquete, o en un documento adjunto, y en la oferta dondequiera que el producto se venda online. Esto es lo que ofrece a una autoridad de vigilancia del mercado una entidad real dentro de la Unión a la que dirigirse. EFC figura ahí para los productos de consumo incluidos en el ámbito de aplicación para los que asume el papel.

No. Las obligaciones son obligaciones de responsabilización asumidas por una entidad localizable, no una alegación de calidad ni una declaración de que el producto es seguro. Es el fabricante quien incorpora la seguridad en el diseño y respalda el expediente técnico. El papel es el permiso para vender, no una garantía sobre el producto.

No. EFC asume únicamente el papel de operador general de seguridad de productos de consumo conforme al GPSR. Los productos sanitarios se rigen por el Reglamento (UE) 2017/745 y cuentan con un régimen propio de representante y de conformidad, que EFC no realiza, por lo que el fabricante del producto sanitario mantiene su propia cadena regulatoria y EFC se encarga de la vertiente de fulfilment y de entrada en depósito aduanero.

El GPSR es el reglamento general de seguridad para productos de consumo, en todos los canales de venta, incluido el online, y abarca bienes nuevos, usados, reparados y reacondicionados, cuando ninguna legislación sectorial armonizada específica los rige. No abarca medicamentos, alimentos y piensos, plantas y animales vivos, productos fitosanitarios, determinadas aeronaves, o antigüedades, cada uno con su propio régimen.

Porque la entidad responsable indicada en el producto pasa a ser la entidad que realmente gestiona la operación que hay detrás, y no una empresa buzón separada. EFC actúa como Responsible Person europeo conforme al GPSR para productos de consumo incluidos en el ámbito de aplicación dentro de la operación que mantiene el inventario y despacha en aduana, de modo que el punto de contacto y la mercancía están juntos.