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NOTA DEL OPERADOR

El Responsible Person europeo bajo el GPSR, explicado

Bajo el Reglamento General de Seguridad de los Productos, Reglamento (UE) 2023/988, un producto de consumo incluido en su ámbito comercializado en el mercado de la UE necesita un operador económico responsable establecido dentro de la Unión. Para una marca sin establecimiento en la UE, el Responsible Person europeo es ese operador: una entidad real y localizable a la que una autoridad de vigilancia del mercado puede contactar. Sin uno, un producto de consumo incluido en su ámbito no puede comercializarse en el mercado de la UE.

Last verified: July 2026.

Vista aérea de terminales de contenedores en un puerto europeo

Lo que exige el reglamento

El GPSR es el reglamento general de seguridad de los productos de la UE, aplicable desde el 13 de diciembre de 2024. Cubre productos de consumo no regulados por legislación armonizada sectorial específica, en todos los canales de venta, incluido el online, y alcanza a bienes nuevos, usados, reparados y reacondicionados.

El acceso al mercado en la UE no se concede a un producto. Se concede a una cadena de operadores responsables, y el GPSR cierra esa cadena en la frontera de la UE. El Responsible Person designado es el punto en el que la responsabilidad se vuelve localizable: una entidad real, dentro de la Unión, a la que una autoridad puede contactar. Una marca que vende desde fuera de Europa, o bien designa uno, o bien queda fuera del mercado.

13 de diciembre de 2024

GPSR aplicable en todo el mercado de la UE, en todos los canales de venta, incluido el online

Reglamento (UE) 2023/988

Artículo 16

fija los deberes del Responsible Person: una lista finita, no una declaración de calidad

Reglamento (UE) 2023/988

Lo que el Responsible Person hace realmente

El artículo 16 del reglamento fija lo que hace el operador designado, y la lista es finita. Los deberes son deberes de responsabilidad, asumidos por una entidad localizable. No son una declaración de calidad.

  • Verificar que existen la documentación técnica y el análisis de riesgo del producto, y mantenerlos disponibles.
  • Incluir la identidad y los datos de contacto del operador en el producto o en su envase.
  • Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuando se les solicite.
  • Adoptar medidas correctivas sobre un producto no conforme, y notificar uno peligroso a través del Safety Business Gateway.
  • Actuar como punto de contacto en la UE para el producto.

Un Responsible Person europeo bajo el GPSR es el operador establecido en la UE designado en un producto de consumo incluido en su ámbito, para que una autoridad de vigilancia del mercado pueda contactar con una entidad real dentro de la Unión. Es el permiso para vender, no un certificado de seguridad.

Lo que el papel no es

El papel es deliberadamente limitado, y ese límite es precisamente el punto. Un Responsible Person no es una declaración de que el producto es seguro: es el fabricante quien incorpora la seguridad en el diseño. No es una evaluación de conformidad. No es una función aduanera. Y no es un pasaporte único para toda la legislación de productos de la UE: cuando una legislación armonizada sectorial específica regula un producto, ese régimen se aplica en lugar del GPSR o junto con él.

El propio GPSR no alcanza a los medicamentos, los alimentos y piensos, las plantas y animales vivos, los productos fitosanitarios, ciertas aeronaves, ni las antigüedades. Cada uno de ellos tiene su propio régimen.

Por qué las marcas de fuera de la UE necesitan uno, y cómo lo asume EFC

Una marca sin establecimiento en la Unión no puede cumplir el reglamento por sí sola, porque el reglamento exige un operador dentro del mercado único. EFC actúa como Responsible Person europeo bajo el GPSR para productos de consumo incluidos en su ámbito, dentro de la misma operación que mantiene el stock y realiza el despacho aduanero. La entidad responsable en el producto es la entidad que gestiona la operación subyacente.

El papel se presenta en su alcance real: productos de consumo incluidos en el ámbito del GPSR, y nada más. La página completa sobre el papel está en la página del Responsible Person, y la operación en la que se inserta está descrita en el servicio de compliance.

Fuentes

  1. Reglamento (UE) 2023/988, el Reglamento General de Seguridad de los Productos, aplicable desde el 13 de diciembre de 2024. El artículo 16 define los deberes del operador económico responsable.

El papel, en síntesis

Lo que las marcas preguntan sobre el Responsible Person europeo del GPSR.

¿Qué es un Responsible Person europeo bajo el GPSR?

Bajo el Reglamento General de Seguridad de los Productos, Reglamento (UE) 2023/988, un producto de consumo incluido en su ámbito comercializado en el mercado de la UE necesita un operador económico responsable establecido dentro de la Unión. Para una marca sin establecimiento en la UE, el Responsible Person europeo es ese operador: una entidad real y localizable a la que una autoridad de vigilancia del mercado puede contactar.

¿Qué hace realmente el Responsible Person?

El artículo 16 fija una lista finita: verificar que existen la documentación técnica y el análisis de riesgo y mantenerlos disponibles, incluir la identidad y los datos de contacto del operador en el producto o en su envase, cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado, adoptar medidas correctivas y notificar un producto peligroso a través del Safety Business Gateway, y actuar como punto de contacto en la UE para el producto.

¿Es el Responsible Person un certificado de seguridad?

Un Responsible Person europeo es el permiso para vender: un contacto designado y un deber de cooperación bajo el GPSR. No conlleva ninguna declaración de que el producto sea seguro, ninguna evaluación de conformidad, y ninguna función aduanera.

¿A qué productos no alcanza el GPSR?

El GPSR no alcanza a los medicamentos, los alimentos y piensos, las plantas y animales vivos, los productos fitosanitarios, ciertas aeronaves, ni las antigüedades. Cuando una legislación armonizada sectorial específica regula un producto, ese régimen se aplica en lugar del GPSR o junto con él.

¿Cómo asume EFC el papel?

EFC actúa como Responsible Person europeo bajo el GPSR para productos de consumo incluidos en su ámbito, dentro de la misma operación que mantiene el stock y realiza el despacho aduanero. El papel se presenta en su alcance real: productos de consumo incluidos en el ámbito del GPSR, y nada más.